募集内容

●支援の対象は、以下についての非臨床研究（基礎研究）となります。

１.当社医薬品の原末に関する非臨床研究*

　　・カナグリフロジン水和物原末（製品名：カナグル錠）

　　・テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物原末（製品名：テネリア錠）

　　・エダラボン原末（製品名：ラジカット注）

　　・ルパタジンフマル酸塩原末（製品名：ルパフィン錠）

 

 * :当社医薬品の原末に関する非臨床研究については、化合物（原末）の提供のみの支援であり、研究資金の提供はございません。

 

２.当社が注目する疾患領域に関する非臨床研究**（当社医薬品の化合物（原末）の提供はいたしません。また、これらの化合物（原末）を用いた研究は支援の対象外となります。）

 　　・糖尿病・腎領域（特にHIF-PH***に注目した研究）

　   ・免疫炎症領域（特にNGF***を介する疼痛、またはCD19に注目した研究）

     ・中枢神経領域（特にVMAT-2***、ドパミン、またはCD19に注目した研究）

   

** :当社が注目する疾患領域に関する非臨床研究については、化合物（原末）の提供ではなく、研究資金の提供（上限500万円（税抜き：間接費込み））となり、当社医薬品の化合物（原末）の提供はいたしません。また、当社以外より入手されたこれらの化合物（原末）を用いた研究は支援の対象外となります。当社が研究資金を提供する場合、契約に先立って研究計画書、必要経費の内訳を提出いただく必要があります。

（この場合、提供した研究資金で固定資産の購入はできません。）

 

*** :HIF-PH：低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素

　    ：NGF：神経成長因子

　    ：VMAT-2：小胞モノアミントランスポーター２

 

●研究期間は、契約締結日から起算して、1年6か月（延長の場合、最長2年）とさせていただきます。

 

 ・ルパタジンフマル酸塩原末の提供を希望される場合は、契約に先立って以下の文書を作成いただく必要があります。（詳細は、提供可否の連絡メールでお伝えいたします。）

・英文の研究計画書（A4 1枚程度で概要がわかるもの）

・通関書類（輸入確認申請書、通関委任状、試験研究計画書、薬監証明取得委任状、研究責任者の医師免許写しあるいは学長名で発行された在職証明書）

・輸出元メーカーへの同意書

 

募集対象（申請者）

申請にあたっては、研究責任者、施設責任者に加えて契約担当部署の担当者とその連絡先の明示をお願いいたします。なお、Webシステム申請時には別途入力者の設定をしていただくことができます。

 

研究責任者は以下の項目に合致する方に限ります。

✔ 日本国内在住の医療従事者である。

✔ 関連法規に則って研究を実施することができる。

✔ 非臨床研究の対象となる疾患及び関連分野について、十分な科学的知見並びに医療に関する経験と知識を有している。

✔ 非臨床研究に関する倫理に配慮して、当該研究を適切に実施するための十分な教育と訓練を受けている。

✔ 非臨床研究を、適切かつ安全に、研究計画通りに遂行するための十分な数の適格なスタッフを確保でき、また適切な設備が利用できる。

 

研究責任者の所属機関は以下の要件を満たす必要があります。

✔ 日本国内の研究機関である。

✔ 実験動物を使用する研究の場合は、動物倫理審査委員会を有する、あるいは第三者機関に附議できる施設である。また適切な環境で飼育・実験を行うための設備、環境が整備されている。

✔　ヒト組織を使う研究の場合は、所属機関の倫理審査委員会を有する、あるいは第三者機関に附議できる施設である。また、適切な環境で実験を行うための設備、環境が整備されている。

✔ 本支援に係る契約の締結に同意ができる。

 

申請方法

当プログラムの「申請入力」より申請をお願いいたします。

※初めて申請される方は、アカウントの新規登録を行ってください。

 

お問合せ

 

ご質問は、「お問合せ」よりご連絡ください。

※お問合せについてもアカウント登録が必要です。