協和キリン　研究者主導臨床研究公募プログラム

 

研究者主導臨床研究への支援について

 

はじめに

協和キリンでは、「臨床研究法」または「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」則り実施される、当社の指定した領域、薬剤又は疾患、テーマに関する研究者主導臨床研究に対して公募を行い、研究費の支援を実施いたします。

 

対象とする臨床研究

介入研究、観察研究、および疫学研究などのアウトカムリサーチを対象とします。非臨床研究は本プログラムの対象とはなりません。

また、当社が指定する以下の領域、薬剤又は疾患、テーマを対象とします。薬剤の使用にあたっては医薬品医療機器等法による承認の範囲内の効能・効果、用法・用量に限ります。

  

領域 薬剤又は疾患 テーマ

血液・がん

ペグフィルグラスチム自動投与デバイス（ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド）（がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制）
  • 外来化学療法におけるペグフィルグラスチム自動投与デバイスの有用性について

ロミプロスチム（再生不良性貧血）
  • 再生不良性貧血に対するロミプロスチムの有効性について
　免疫

ブロダルマブ（骨関節炎に併存する、既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症）
  • 有用性および安全性に関する研究
　腎

テナパノル（透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症）
  • 透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症に対するテナパノルの有用性について

  

申請から終了までのプロセス

 

 

 2024年度の申請期間は、2023年12月～2024年5月までとなっています。申請の期限を過ぎて応募された場合は受理出来ませんので、ご留意ください。

 
１． 登録

臨床研究提案を申請いただくには、まずアカウントの登録が必要となります。右上の「ログイン」ボタンより申請サイトに入っていただき、アカウントの新規登録を行ってください。アカウント登録後に登録されたメールアドレス宛にログイン情報が送信されます。

 

２． 諸事項への同意

臨床研究提案を申請いただく前に、いくつかの確認事項に対して同意いただきます。

 

３． 一次申請

一次申請は2024年5月31日までに完了して下さい。申請の期限を過ぎて応募された場合は受理できませんのでご注意ください。一次申請では研究内容を入力いただくほか、「研究費用の見積書（概算）（日本語）」を提出いただきます。申請受付後に担当者が内容を確認します。内容に不足や疑義がある場合には担当者より問い合わせや修正を依頼することがあります。また、申請を受理できないことがあります。

 

４． 一次審査

主に申請された臨床研究の内容、費用について審査を行います。審査の結果についてはメールにてご連絡します。

 

５． 二次申請

一次審査を通過した臨床研究提案について、二次申請では「研究概要（英語）」、「研究責任者の履歴書（英語）」、「研究計画書（日本語）」、「研究費用の見積書（詳細）（日本語）」を提出いただきます。また、別途、実施体制、要件について担当者が調査する場合があります。

 

６． 二次審査

主に申請された臨床研究の詳細、実施体制、要件について審査を行います。審査の結果についてはメールにてご連絡します。

 

７． 契約締結

臨床研究の契約を行います。

 

８． 進捗／終了報告

締結した契約に従って、定期的に進捗／終了の報告をしていただきます。