募集内容

支援の対象は以下の疾患領域、医薬品、研究テーマに関する臨床研究です。国内で承認された効能・効果、用法・用量を対象とします。

【糖尿病領域】

　医薬品名：カナグル錠100mg（一般名：Canagliflozin）

-　2型糖尿病の血糖変動性に関する有効性・安全性の研究

-　2型糖尿病における心保護・腎保護のメカニズム・作用機序に関する研究

‐　2型糖尿病に合併する病態の安全性の研究

‐　2型糖尿病の食習慣・運動療法に関する研究

　医薬品名：テネリア錠20mg （一般名：Teneligliptin）

-　高齢2型糖尿病の血糖変動性に関する有効性・安全性の研究

-　腎機能障害を合併する2型糖尿病に関する有効性・安全性の研究

　医薬品名：カナリア配合錠（一般名： Teneligliptin / Canagliflozin ）

-　2型糖尿病の血糖変動性に関する有効性・安全性の研究

-　2型糖尿病患者のアドヒアランス向上に関する研究

【アレルギー領域】

　医薬品名：ルパフィン錠10mg（一般名：Rupatadine）

-　アレルギー性鼻炎、蕁麻疹及び皮膚疾患に関する有効性・安全性の研究

-　アトピー性皮膚炎のかゆみに関する有効性・安全性の研究

【中枢神経領域】

　医薬品名：ユプリズナ点滴静注100mg（一般名：Inebilizumab）

-　視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）に対するユプリズナの有効性・安全性等に関連する研究＊

＊特定使用成績調査（視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の長期使用に関する調査）中のため、例えば治療薬や併用薬を規定するなど、調査に影響を与えるような研究に対する支援は行いません。

募集対象（申請者）

申請にあたっては研究責任医師（多施設共同研究の場合は研究代表医師）（以下、研究責任医師等）を明示してください。なお、Webシステム申請時には別途入力者の設定をしていただくことが可能です。

研究責任医師等は以下の項目に合致する方に限ります。

✔ 日本国内在住の医師または歯科医師である。

✔ 臨床研究法及び関連法規に則って研究を実施することができる。

✔ 臨床研究の対象となる疾患及び関連分野について、十分な科学的知見並びに医療に関する経験と知識を有している。

✔ 臨床研究に関する倫理に配慮して、当該研究を適切に実施するための十分な教育と訓練を受けている。

✔ 臨床研究を、適切かつ安全に、実施計画通りに遂行するための十分な数の適格なスタッフを確保でき、また適切な設備が利用できる。

研究責任医師等の所属機関は以下の要件を満たす必要があります。

✔ 日本国内の医療機関である。

✔ 臨床研究が臨床研究法に基づき適切に実施されるための手順書、規定および体制が整備されている。

✔ 臨床研究の内容に応じた救急医療に必要な施設または体制が確保されている。

✔ 当社との研究支援に係る契約の締結に同意ができる。

✔ 法で定められた研究責任医師による利益相反管理計画の作成において、適切な確認・助言・勧告等を実行することができる。

当プログラムの「申請入力」より申請をお願いいたします。

※初めて申請される方は、アカウントの新規登録を行ってください。

ご質問は、「お問合せ」よりご連絡ください。

※お問合せについてもアカウント登録が必要です。